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    （一）歐美國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展

    質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)國(guó)防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購(gòu)的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)施，美國(guó)國(guó)防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項(xiàng)軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施后取得了很好的成效。

    美國(guó)軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成功的經(jīng)驗(yàn)，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）于1971年發(fā)布和實(shí)施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效，進(jìn)入二十世紀(jì)七十年代，美國(guó)核工業(yè)部門(mén)引進(jìn)和實(shí)施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1971年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ANSI N45.2《核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)》，后演變?yōu)锳NSI/ASME NQA-1-1983。國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)吸取美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進(jìn)工業(yè)國(guó)家的承認(rèn)，它包括13項(xiàng)條款，通常稱(chēng)之為“十三條”。“法規(guī)”對(duì)保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。

    由于美國(guó)軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所取得令人信服的成效，1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來(lái)。英國(guó)制訂了一套三個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)CSAZ299.1-299.4。此外，法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國(guó)家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

    質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而誕生的。歐美很多國(guó)家，為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則的實(shí)施，保證了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。

    （二）ISO 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展

    1．ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)簡(jiǎn)介

    ISO是International Organization For Standardization 的縮寫(xiě)，其代表的意義是：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年，是非政府性組織，目前已有100多個(gè)成員國(guó)。ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO下屬技術(shù)委員會(huì)之一，全名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ”，秘書(shū)國(guó)為加拿大。 

    ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來(lái)中民用品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要，于1979年在ISO原認(rèn)證委員會(huì)第二工作組（ISO/CERTCO/WG2）的基礎(chǔ)上建立的。該委員會(huì)有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國(guó)等50多個(gè)國(guó)家，作為“P”成員國(guó)（正式成員國(guó)）參加工作和活動(dòng)；有“O”成員國(guó)（觀察成員國(guó)）16個(gè)，并且不斷地發(fā)展增加。目前下設(shè)有三個(gè)分技術(shù)委員會(huì)和12個(gè)工作組。

    SC1分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制訂術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，法國(guó)為秘書(shū)國(guó)；SC2分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制訂“質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”，下設(shè)有兩個(gè)工作組，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)和英國(guó)分別為兩個(gè)工作組的秘書(shū)國(guó)。SC3分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂。

    2．ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展

    （1）質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)--ISO8402標(biāo)準(zhǔn)的演變

    ISO/TC176的SCI分技術(shù)委員會(huì)，自1981年10月開(kāi)始，在總結(jié)和參照世界有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)廣泛協(xié)商，于1986年6月15日正式發(fā)布ISO8402-1986《質(zhì)量--術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括22個(gè)術(shù)語(yǔ)。隨著世界各國(guó)質(zhì)量管理的發(fā)展，在實(shí)踐中出現(xiàn)了新的問(wèn)題，對(duì)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)也提出了更高的要求。為此，SCI分技術(shù)委員會(huì)于1994年經(jīng)委員會(huì)審查通過(guò)，發(fā)布ISO8402-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)共包括四部份術(shù)語(yǔ)，其中基本術(shù)語(yǔ)13個(gè)，與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)19個(gè)，與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)16個(gè)，與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)19個(gè)，共計(jì)67個(gè)術(shù)語(yǔ)。

    （2）ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展

    ISO/TC176的SC2分技術(shù)委員會(huì)經(jīng)過(guò)努力工作，于1987年發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中的主體標(biāo)準(zhǔn)，共包括“標(biāo)準(zhǔn)選用、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理”三類(lèi)五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。該五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

    近幾年來(lái)，隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問(wèn)題，于1994年對(duì)系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面修訂，并于當(dāng)年7月1日正式發(fā)布實(shí)施。隨后，標(biāo)準(zhǔn)制訂工作進(jìn)展較快，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004發(fā)展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。2000年ISO/TC176委員會(huì)頒布了ISO9000最新標(biāo)準(zhǔn)，一般稱(chēng)為ISO9000:2000版，現(xiàn)已經(jīng)在全世界開(kāi)始推行。我國(guó)依據(jù)ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，制定了GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。

    （三）我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的演變

    1．我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的演變

    原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)為了加快推進(jìn)我國(guó)質(zhì)量管理的步伐，適應(yīng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理提高產(chǎn)品質(zhì)量的要求，于1988年組織人員等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后于當(dāng)年12月10日發(fā)布國(guó)標(biāo)GB/T 10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年組織116個(gè)企業(yè)試點(diǎn)貫徹實(shí)施。

    為了使我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作更好地與國(guó)際接軌，經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)研究，決定將等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)改為等同采用，由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)（CSBTS/TC151）提出，經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化部門(mén)批準(zhǔn)，于1992年10月13日發(fā)布了國(guó)標(biāo)GB/T 19000-1992-ISO9000：1987質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。

    1994年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)組織人員根據(jù)ISO9000：1994版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)標(biāo)92版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，經(jīng)批準(zhǔn)于1994年12月24日發(fā)布了GB/T 19000-1994idtISO9000：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，并于1995年6月30日實(shí)施至今。

    2．我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)的情況

    我國(guó)對(duì)ISO10000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)也采用等同的方法來(lái)制訂成國(guó)標(biāo)，從1993年開(kāi)始先后制訂和發(fā)布了GB/T19021.1，GB/T19021.2，GB/T19021.3與質(zhì)量體系審核有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，以及計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量保證要求、質(zhì)量手冊(cè)編制指南、全面質(zhì)量管理經(jīng)濟(jì)效果指南等標(biāo)準(zhǔn)。

    我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，都是等同采用ISO相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的。

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